ladbrokes立博中文版将负责新癫痫药物的泛欧洲MAP
8月17日
ladbrokes立博中文版, Uniphar集团旗下的专业药品供应和分销业务, 已被任命设计和实施欧洲范围内的管理访问计划(MAP)，用于一种新的研究性抗癫痫药物Cenobamate.
全球领先的地图供应商, ladbrokes立博中文版提供了创新项目，让医疗需求未得到满足的患者在获得批准或商业化之前获得治疗.
ladbrokes立博中文版将与Arvelle Therapeutics合作开展该项目, 一家新兴的生物制药公司，专注于为患有中枢神经系统疾病的患者带来创新治疗方法. In 2019, Arvelle Therapeutics与SK生物制药公司签订了独家许可协议，在欧洲开发和商业化Cenobamate.
透过地图, 患有耐药局灶性癫痫发作的患者，如果有医生评估的临床需求，将在其商业可用性之前接受该产品. 应临床专家的主动请求，将以个人命名的患者为基础提供访问, 符合当地和国际法规.
丹·戈特差点就成功, ladbrokes立博中文版的总经理, 谈到这次合作, “我们很高兴与Arvelle Therapeutics合作，通过管理访问计划为符合条件的患者提供Cenobamate. ladbrokes立博中文版是为罕见病和孤儿病提供定制map的专家. 因此，我们的团队有能力设计和管理项目，提供卓越的服务，并及时接触医疗需求严重未满足的患者，以支持他们活得更久, 更健康的生活.”
关于合作关系的评论, Ilise Lombardo博士, Arvelle Therapeutics联合创始人兼首席医疗官, 他说:“在过去的几个月里，我们收到了欧洲癫痫学家的请求，要求获得Cenobamate, 说明有很大的需求没有得到满足. 由于越来越多的请求, 我们已经选择了一个具有广泛的泛欧洲经验和监管专业知识的合作伙伴来支持我们的MAP分销. 我们很高兴能在这个项目上与ladbrokes立博中文版合作.”
Cenobamate由SK生物制药公司和SK生命科学公司发现，是一种新的fda批准的抗癫痫药物(ASM)，用于治疗成人部分发作性癫痫(也称为局灶性癫痫发作)。. Cenobamate已在美国获得批准.S. 在哪里可以以XCOPRI®商标进行商业销售.
8月11日，该药还被英国药品和保健产品监管局(MHRA)指定为有前途的创新药物(PIM)，用于治疗成人耐药局灶性癫痫.
癫痫发作不受控制的人有较高的发病率和死亡率，并经常经历共病疾病, 社会因为, 心理功能障碍和生活质量下降.
而发作频率的降低对患者也有好处, 癫痫发作自由是一种治疗结果，具有显著影响与癫痫相关的疾病负担的独特潜力.
作为一天一次的平板电脑, Cenobamate已被研究超过2,500例, 包括1个以上,900名患者参与了两项二期试验和一项三期试验. 在双盲安慰剂对照的关键研究中，使用Cenobamate作为辅助治疗的耐药局灶性癫痫成年患者的癫痫发作自由率超过了现有的支持治疗.
如有查询，请电邮 Cenobamate@ladbrokes立博中文版Global.com
更多关于地图的信息可以在Arvelle的网站上找到 www.arvelletx.com
关于Cenobamate
Cenobamate被认为是通过一个独特的, 双, 互补作用机制:通过正向调节GABA增强抑制电流A 非苯二氮杂卓结合位点上的受体, 通过抑制持续的钠电流和增强电压门控钠通道的失活状态来降低兴奋电流.
Cenobamate的长期数据正在双盲安慰剂对照试验的开放标签扩展以及局灶性癫痫成人的开放标签安全性研究中进一步研究. 另外, Cenobamate正在进行随机评估, 双盲, 安慰剂对照试验评估其作为辅助治疗原发性全身性强直阵挛发作患者的安全性和有效性(NCT03678753).
关于杜宾
ladbrokes立博中文版是一家专业药品供应商，向160个不同的国家分销药品. ladbrokes立博中文版与全球制药和生物技术公司合作，提供扩展访问计划, 包括命名病人供应和临床试验供应商品.
公司拥有25年的地图设计和实施经验. 该业务专门开发强大和合规的自愿数据收集计划，与他们管理的程序无缝运行.
这些举措帮助合作伙伴从临床试验环境之外获取现实世界的见解，然后这些见解可以有各种潜在用途, 从监管/付款人谈判到告知未来的研究设计.
关于Arvelle Therapeutics
Arvelle Therapeutics是一家新兴的生物制药公司，专注于为患有中枢神经系统疾病的患者提供创新的解决方案. Arvelle负责Cenobamate的开发和商业化, 一种实验性抗癫痫药物, 在欧洲市场.
Arvelle总部位于瑞士，获得了207美元的启动融资.800万年, 这是一家专注于欧洲的生物制药公司最大的初始融资承诺之一, 来自包括NovaQuest资本管理公司在内的全球财团的投资, BRV资本管理公司, 太阳能发电, H.I.G. BioHealth Partners, Andera Partners, F-Prime Capital和KB Investments.
